Hoe vaak moeten cleanroom -kledingstukken worden gewassen?

Herbruikbare schone kledingstukken moeten worden gewassen met een frequentie die in lijn is met de classificatie van de cleanroom, de aard van het uitgevoerde werk en de regelgevende richtlijnen . Hieronder is een uitsplitsing van het witwassen van frequenties op basis van cleanroom -classificatie en industrienormen:

1. Witfrequentie door cleanroom classificatie

ISO 8 / GMP Grade D: Kledingstukken worden meestal om de twee dagen gewassen .

ISO 7 / GMP Grade C: Kleding moet worden gewassen en gesteriliseerd na elke ploeg (per werksessie) .

ISO 5–6 / GMP -cijfers A - B: Kleding moet worden gewassen en gesteriliseerd na elk gebruik of toegang tot de cleanroom . In sommige gevallen worden kledingstukken meerdere keren per ploeg gewijzigd als het contaminatierisico hoog is .

2. Richtlijnen voor wettelijke en industrie

EU GMP Annex 1EnISO 14644Benadruk dat herbruikbare kledingstukken moeten worden verwerkt in een gekwalificeerde wasfaciliteit, gescheiden uit productiegebieden, met behulp van gevalideerde reinigings- en sterilisatieprocedures .

EN 14065Schetst biocontaminatiecontrolesystemen voor industriële wasseries, waardoor kleding aan kleding voldoet aan hygiënestandaarden gedurende het witproces .

3. Monitoring en levenscyclusbeheer

DeMaximaal aantal witwassen en sterilisatiecyclimoet worden gedefinieerd tijdens kledingkwalificatie . Dit zorgt ervoor dat kledingstukken effectief blijven en niet degraderen in de tijd .

RFID -trackingEnLifecycle Monitoringworden aanbevolen om het aantal wasbeurten bij te houden en ervoor te zorgen dat kleding wordt gepensioneerd voordat de prestaties worden afgebroken .

Visuele inspectiesNa elke wasbeurt zijn essentieel om te controleren op schade, verontreiniging of slijtage .

4. Prestatieoverwegingen

Studies tonen aan dat sommige cleanroom -stoffen kunnen weerstaantot 50-100 was-/sterilisatiecycli, Afhankelijk van het materiaal- en sterilisatiemethode (e . g ., gamma -bestraling vs . autoclaving) .

Na verloop van tijd kan herhaald wassen de efficiëntie van de deeltjesbarrière verminderen en het afstoten verhogen, dusTest aan het einde van het levenis cruciaal .